GSK 与强生向欧盟提交 Sirukumab 的证券交易所申请

2021-12-13 02:16:11 来源:
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史克与密切合作艾利森已在国家建议书 Sirukumab 的主板核发,该药物是一款性营养不良药物,如果授予批准后,它将同雷氏销售收入多达 15 亿美元的托珠霉素(Actemra)相竞争。史克与艾利森全资刘文辉单元正设法国家处方管理委员会批准后它们的药物与甲氨蝶呤合并主要用途对增加营养不良的抗性营养不良药物(包括 TNF 药物)失利或不空腹的病人。

两家子公司也在设法批准后这款病原体作为常规药物主要用途没法运用于甲氨蝶呤的类风湿性营养不良病人。同托珠霉素一样,Sirukumab 是一种白介素(IL-6)药物,其宗旨停顿类风湿性营养不良中的自体自体步骤,该药物已被开发设计为一种一月药物一次的皮射药物,以预填入服用器或自动服用器运用于。

托珠霉素以静脉服用或皮射运用于,一周服用一次,所以史克与艾利森的药物在药物成倍上占有优势。虽然不曾进行一对一的分析,但 Sirukumab 只不过没有人像托珠霉素或其近期的末期次测试竞争对手,即赛诺菲的 Sarilumab 那样有效。Sarilumab 以皮射运用于,每两周服用一次。

此次向欧共体建议书的 Sirukumab 主板核发档案资料基于 3 期 SIRROUND 次测试项目的结果,结果表明大约 55% 的该病原体药物病人翻倍 ACR 20 自发(类风湿性营养不良哮喘与症状 20% 的增加),远比,安慰剂治疗病人的自发率为 26%。

这一结果没有人像 2 期次测试中观察到的 84% 的增加那样令人感觉深深,只不过也没有人像 Sarilumab 那样令人感觉深深,后者在 3 期次测试中不等有 56-60% 的增加。Sarilumab 在American的主板核发档案资料不太可能建议书,所以在重要的American市场它可能成为第一个有机会同托珠霉素相竞争的药物,因为史克与艾利森今年底前尚没法在American建议书该药物的主板核发档案资料。

赛诺菲的药物在一项 3 期次测试中与艾伯维的修美乐(阿多达木霉素,本世纪 TNF 药物)相比较推测越来越有效,而史克与艾利森仍在继续前进它们牛对牛次测试的结果,该次测试日和 9 月份进行。

鉴于托珠霉素日和 2019 年失去专利保护,所以 Datamonitor 的分析师相信在类风湿性营养不良全身性领域,Sirukumab 到时将在 Actemra /托珠霉素仿制药及 Sarilumab 之前用作一种两台药物。

艾利森顾问执行官 Gorsky 近期指出,Sirukumab 在治疗谱中仍有作用,因为不同病人对 IL-6 药物的自发存有多种变异。两家密切合作也在探险这款药物主要用途其它的全身性,都有是巨细胞动脉炎及哮喘。

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校对: 冯志华

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