NAMSA医疗器械欧美法规与的测试论坛

2021-12-20 01:53:19 来源:
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NAMSA是世上上仅次于的保健电源服务公司, 世上领先的医药合约研究成果的组织,专门从事医药、器械材料和制品材料、药物/器械组合的产品的效用特质和兼容特质评分, 在澳大利亚(FDA)和欧洲地区(CE)监管部门市场竞争,NAMSA都拥有悠久的、无与伦比的人材和充分。我们赞同世上各地的提出申请(澳大利亚、欧洲地区理事亦会、东亚地区、拉丁美洲等)、条文和质量体系咨询、研究成果和开发赞同、非临床研究成果次测试、化学疗法、纳斯达克后期赞同。愈来愈多具体商量双击: www.namsa.com

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年亦会概况

随着中都国医药制造大型企业的飞速发展,越来越多的中都国医药厂商迫切促成试图以赢取澳大利亚,欧洲地区及世上其它各地监管部门市场竞争的证照,以在澳大利亚(FDA)和欧洲地区(CE)监管部门市场竞争自产销售它们极具竞争能力的的产品。

为了愈来愈好的试图中都国大型企业走出故都走向世上和同时让愈来愈多大型企业认识到NAMSA,NAMSA都有举办了NAMSA医药欧洲各国条文与次测试年亦会。为与亦会者提供了向业内人士除此以外监管部门的机构的研究成果员就种种都有基调进行学习交流的机遇。基调除此以外:

通过与临床研究成果前所研究成果的机构合作愈来愈快医药不断创新

临床研究成果前所类动物实验研究成果中都的GLP法则及其优势

外科及心血管的产品技术开发中都效用特质类动物飞行测试设计

如何设计差分的微生物学次仍要-国际标准GBT16886与技术标准的一些区别于

澳大利亚FDA的510(k)和PMA参考及送交策略

欧洲地区医药条文新版本

医药欧洲地区理事亦会CE证照中都的临床研究成果飞行测试及临床研究成果评估

欧洲地区对IVD送交的条文及临床研究成果敦促

欧洲地区理事亦会和澳大利亚医药条文对临床研究成果数据资料敦促

通过数据资料分析步骤将医药快速有效得推向市场竞争

从微生物兼容特质某种程度选择用于医药的材料

根据ISO或EN标准的制品和无害测试次测试与方案设计

GMP/QSR – 如何考虑到澳大利亚FDA现场检验

我们的研究成果员设计团队将与您分享他们的充分,也将解答您的疑问,以试图您公司在最短的一段时间以最有效的方法将的产品装入市场竞争。您将有机遇在整个交流亦会之前所与这些业内人士社亦会名流试探性。

亦内阁会议地点与食宿

中都国上海虹口区黄埔路199号,外滩茂悦大酒店,200080传真:+86(21) 6393 1234域名:亦内阁会议提供午餐和休息一段时间

谁亦会参加

NAMSA医药欧洲各国条文与次测试年亦会是医药厂商科学知识与教育的前所沿盛亦会,相比之下针对于技术开发、质量保证、条文公共事务、的产品二期工程和其它医药都有层面的专业人士。您将亦会赢取各类医药层面内的专业知识:

类及肺神经内科类心血管类医学类耳/鼻/喉科类通用医药和电源神经学与腰椎类内科类类眼科类微生物材料整形外科类穿孔及穿孔硬化类麻醉类的组织二期工程类伤口硬化类...还有愈来愈多!

联系信息:

和黄,哈佛大学| 客户经理,NAMSA中都国 | NAMSA

能盛(上海)医药科技咨询有限公司

上海市浦东陆家嘴铜城中都路488号太平金融大厦18楼A-05, 200120

中都国手机:+8618221071796| 中都国办公室:+86 (21)61562317

Email: zli@namsa.com

编辑:meeting201

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