J Clin Oncol:3期| 来那度胺联合R-CHOP解决方案治疗ABC型DLBCL的和安全性

2021-12-27 02:39:47 来源:
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多年来以来,介导的B细胞核样(ABC)亚型的原发性大B细胞核遗传病(DLBCL)病症候群在利妥昔单抗+环磷酰衍生物+阿霉素+长春新碱和泼尼松(R-CHOP)的标准规范用药下的生存环境结节病较差。一项II期研究者显然,在R-CHOP方案中都加入免疫调节剂来那度衍生物可改善ABC型DLBCL病症候群结节病。

ROBUST研究者是一项全球的III期临床适应,主旨对比R-CHOP联合来那度衍生物或抗抑郁药使用既往尚未用药过的ABC型DLBCL病症候群的。

在随机以此类推和研究者用药前,通过中都心生物学对一病理和起源于细胞核子类进行批判性分析方法。受试病症候群被随机分至4一组,拒绝接受来那度衍生物(口服 15 mg/d,第1-14天用药,21天/疗程)或抗抑郁药+标准规范R-CHOP21用药,共6个疗程。主要起点是无进展平均寿命(PFS)。

共招募了570位ABC-DLBCL病症候群,根据International结节病Index评分、年龄和疾病状况将受试病症候群均分至R2-CHOP一组和抗抑郁药/R-CHOP一组(每一组各285人)。4一组的基线抽样调查外观上相近。

不良事件

大部分病症候群完成了6个疗程的用药:R2-CHOP一组 74%和抗抑郁药/R-CHOP一组 84%。最少用的3/4级不良事件有中都性粒细胞核减小症候群(R2-CHOP一组 vs 抗抑郁药/R-CHOP一组:60% vs 48%)、贫血(22% vs 14%)、血小板减小症候群(17% vs 11%)和粒细胞核减小症候群(14% vs 15%)。

意向用药人群的PFS、EFS和OS

主要起点PFS尚未超过,4一组的中都位PFS均尚未超过,可能会MLT-0.85(95% CI 0.63-1.14;p=0.29)。在高可能会病症候群中都,R2-CHOP一组的PFS展现出出比起抗抑郁药/R-CHOP一组的趋势。

ROBUST是第一个将生物体多种子类驱动的合格ABC病症候群识别构建在一起的DLBCL III期研究者。虽然ROBUST检验并尚未在所有病症候群中都均超过PFS的主要起点,但R2-CHOP的安全性与单独用药赞同,无法新安全性问题。

重构出处:

Nowakowski Grzegorz S,Chiappella Annalisa,Gascoyne Randy D et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. J Clin Oncol, 2021, 39: 1317-1328.

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