JCO：来那度衍生物+R-CHOP联合治疗未能显著改善ABC型DLBCL的PFS

这项全球性的III期研究工作显示，两分组尽管的反之亦然率都非常很高（总反之亦然率为91%），但也没降到总PFS的里面位数。除此部份，相对比双盲+R-CHOP，来那度羟基+R-CHOP联合病患没显著加剧PFS。来那度羟基加R-CHOP的确保性总体上选择性较佳，投身来那度羟基后没一新确保接收机。

昨日JCO释出了来那度羟基+R-CHOP与双盲+R-CHOP在在此之后不予病患的原发性大B细胞膜淋巴瘤（DLBCL）转化B细胞膜样（ABC）亚型很高血压结果。

在随机分配和研究工作病患之前，通过里面心药理学前瞻性归纳分解剖学和是从细胞膜类型。ABC-DLBCL很高血压抗生素来那度羟基15 mg/d，每21天星期尺度的第1-14天加常规R-CHOP21(利妥卜嘌呤375 mg/m2静脉滴注[−]第1或1天，环磷酰羟基750 mg/m2肌肉注射第1天，阿霉素50 mg/m2肌肉注射第1天，长春新碱1.4 mg/m2[仅次于总量2.0 mg]肌肉注射第1天，以及强的松[或强的松龙]100 mg抗生素第1-5天）。检验共接下来6个病患星期尺度。

计有570名ABC-DLBCL很高血压根据全球性HRS指数评级、平均年龄和阴囊性传染病分层，并随机划分R2-CHOP分组或双盲/R-CHOP分组，每分组285同上。两分组间的基线人口统计结果相似。

总体而言，很高血压的里面位平均年龄为65岁（52％≥65岁和2％≥80岁）。42％IPI 2/58％IPI≥3分， 88％的III / IV期传染病，34％有大型传染病。所有存活很高血压的里面位随访星期为27.1个月末（区域0-47个月末）。

R2-CHOP的2年PFS为67％，双盲/ R-CHOP为64％。两分组均没降到PFS的里面位数，亦没降到PFS的主要终点，不确定性比为0.85（95%CI，0.63-1.14），P=0.29。PFS的实验性亚分组归纳指出在很高危很高血压里面，R2-CHOP分组的2年PFS近来是比较积极的。在ROBUST里面，在58％IPI评级≥3的很高血压里面，R2-CHOP的PFS倾向于则有近来。研究工作者在此谈论过尽管在E1412研究工作里面评估的IPI临界值因IPI分组的不同而有所相似之处，但E1412研究工作里面没观察到该PFS近来。尽管存在相似之处，但研究工作者仍并不认为在后利妥卜嘌呤后期，对放弃以R复发为基础的病患的很高血压(除≥1结部份发炎部位部份)，IPI的HRS因素仅仅有效。

两分组的总加剧率均为91％，R2-CHOP与双盲/ R-CHOP的完全加剧率分别为69％和65％

确保人群包括283名R2-CHOP和284名双盲/ R-CHOP很高血压。两分组均放弃里面位病患，病患星期里面位数为18.1周（区域0.3-29.0周）。总体而言，89％的R2-CHOP和91％的双盲/ R-CHOP很高血压没完成了六个星期尺度的R-CHOP主要疗程，而75％的R2-CHOP分组很高血压和84％的双盲/ R-CHOP分组很高血压都没完成了6个星期尺度的疗程。

R2-CHOP分组与双盲/R-CHOP分组相比，最常见于的3/4级哮喘是里面性粒细胞膜减少病征（60%v 48%）、贫血（22%v 14%）、白血球减少病征（17%v 11%）和白血球膜减少病征（14%v 15%）。

在此之后II期研究工作已指出，有朝一日那度羟基投身“常规利妥卜嘌呤+环磷酰羟基、阿霉素、长春新碱和强的松”（R-CHOP）可加剧ABC型DLBCL的HRS。III期研究工作指出，虽然这项检验没在所有很高血压里面降到PFS的主要终点，但来那度羟基+R-CHOP确保可耐受，投身来那度羟基后没一新确保接收机，与单个药物的没知概况明确。

ROBUST是第一个DLBCL III期研究工作，该研究工作构建了生物标志物驱动的ABC很高血压鉴别。尽管这些独立的II-III期研究工作使用了多种技术来识别非GCB或ABC类型，但古怪的是，R-CHOP对照分组的观感与活性病患分组相似，并且在随访2-3年后OS率≥80％。尽管来那度羟基与R-CHOP不足归纳方法上显着的优势，但这些研究工作结果为正在进行的和有朝一日的归纳提供了默许，以进一步评估药代流体力学或剂量，探究分子分类和基因完全对DLBCL很高血压的潜在影响。

Reference：

Grzegorz S. Nowakowski, Annalisa Chiappella, Randy D. Gascoyne, et al. ROBUST: A Phase III Study of Lenalidomide Plus R-CHOP Versus Placebo Plus R-CHOP in Previously Untreated Patients With ABC-Type Diffuse Large B-Cell Lymphoma. Journal of Clinical Oncology 0 0:0. Published online February 23, 2021.